??? ? ?2019年國內口罩產量超過50億只，產值達到102.35億元。其中，可用于病毒防護的醫用口罩占比百分之54。截止2019年醫用口罩許可證共有559張，分布在26個省市353家企業。按企業數量分布來看，醫用口罩企業主要集中河南、江西、江蘇、湖北、廣東等省。結合本次疫情我國將口罩會納入儲備物資，也隨著人們生活水平的不斷提高和健康意識的增強,口罩需求將增長。據有關機構預測到2025年，中國大陸地區口罩產業產值將破280億元，口罩市場預計未來幾年將會增長。

? ? ? ?華睿機械在湖北發后，結合企業自身特點自身技術生產實力、市場需求等多方面因素。迅速響應號召，充分利用企業在機械裝備行業的技術積累，快速組織科研技術人員，調動上下游供應商資源，集中突擊技術攻關和組織生產，20天內生產出一套一拖二全自動口罩生產線，并馬上聯合焦作小微商會聯合組織投產一次性口罩生產線，為抗擊本次疫情貢獻自己的力量。

一、開辦一家醫用口罩生產企業的四個要素

1、醫療器械生產企業許可證/第三方檢測

1、無塵車間：10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

二、口罩生產企業開辦流程

三、不同口罩生產類企業分類

? ? ? ? 一種：是作為醫療器械管理的口罩，如：醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩；醫用外科口罩，目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品，需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品注冊證”、“醫療器械生產許可證”，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

? ? 二種：是勞保口罩（特種勞動防護用品），需要向省級技術監督局申請"工業品生產許可證"，并向安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證（“LA”認證）。

? ? ? ? 三種：是日常防護口罩，這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。

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